CELLUMINA / СЕЛЛЮМИНА
Платформа фотоиммунной терапии и разработки персонализированных противоопухолевых вакцин

ОБЩАЯ КАРТИНА

Онкология остаётся одной из главных причин смертности в мире, а классическая терапия — хирургия, химиотерапия, лучевая терапия — во многих случаях не устраняет минимальную остаточную болезнь и не защищает от рецидива и метастазирования. Мировой рынок иммунотерапии рака переживает бурный рост: по данным GMInsights, его объём увеличился с 125,7 млрд $ в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 277,4 млрд $ к 2032 году при среднегодовом темпе роста 9,3%. Драйвером роста является переход от неспецифических методов лечения персонализированной иммунотерапии — CAR-T, дендритно-клеточным вакцинам и терапиям на основе иммуногенной гибели опухолевых клеток.

Спрос уже подтверждён рынком: пациенты со всего мира, включая Россию, едут на лечение персонализированными клеточными вакцинами за рубеж — в клиники
Мексики (Immunocine, Канкун) и Германии, оплачивая курс лечения в десятки тысяч долларов. Это показывает, что платёжеспособный спрос есть, но внутри России и в дружественных юрисдикциях (страны СНГ, Африка) аналогичного продукта на сегодня не существует.

ОСНОВНАЯ ПРОБЛЕМАТИКА

• Стандартная онкотерапия не «включает» иммунную систему пациента полноценно — сохраняется высокий риск рецидива и метастазирования даже после успешной операции.
• Существующие противоопухолевые вакцины, как правило, построены на одном-двух антигенах, из-за чего опухоль быстро «ускользает» от иммунного ответа за счёт гетерогенности клеток.
• Персонализированные клеточные технологии сегодня доступны в основном за рубежом: клиника Immunocine (Мексика) предлагает дендритно- клеточную терапию с приёмом лишь ~15% заявителей, что подтверждает высокий неудовлетворённый спрос.
• В России отсутствует собственная GMP-совместимая технология производства аутологичных противоопухолевых вакцин — пациенты вынуждены тратить значительные средства и время на выезд за рубеж.

УНИКАЛЬНОСТЬ НАШЕГО РЕШЕНИЯ

Cellumina разработала технологию THPTS-PDT (Tetrahydroporphyrin-Tetratosylate — Photodynamic Therapy), которая с помощью фотосенсибилизатора и лазерного облучения (~760 нм) индуцирует иммуногенную гибель опухолевых клеток пациента (ICD). В результате клетки выделяют полный набор собственных опухолевых антигенов и «сигналы опасности» (calreticulin, HMGB1, ATP), которые активируют дендритные клетки и запускают системный Т-клеточный противоопухолевый иммунитет.

В отличие от одноантигенных вакцин, продукт Cellumina сохраняет весь антигенный репертуар конкретной опухоли пациента, снижая риск иммунного ускользания. Технология может комбинироваться с ингибиторами иммунных контрольных точек (Pembrolizumab, Nivolumab) для усиления эффекта.

Ключевое конкурентное преимущество — у Cellumina уже есть детально прописанный GMP/ATMP-протокол производства, что кратно сокращает путь к регуляторному одобрению. Научным руководителем проекта выступает Аркадьева Елена Александровна — д.м.н., профессор, с 20+ летним клиническим стажем, прошедшая практику в ведущих немецких онкоклиниках, член RSM и совета директоров ROYALBIOMED LIMITED (Гана) — что даёт проекту готовый канал международного выхода. Научную экспертизу технологии обеспечивает Станислав Шастак (Германия) — приват-доцент, физик лазеров и фотобиолог, соавтор разработок THPTS.

КАК ВЫГЛЯДИТ ПРОДУКТ

Продукт Cellumina — персонализированный биомедицинский препарат, изготавливаемый из собственного опухолевого материала пациента по замкнутому технологическому циклу:

• Основа продукта — аутологичная вакцина, полученная методом ex vivo THPTS-PDT: выделение опухолевых клеток → инкубация с фотосенсибилизатором → облучение → индукция иммуногенной гибели клеток → формирование вакцинного материала.
• Формат 1 (базовый) — вакцина из целых инактивированных опухолевых клеток.
• Формат 2 (расширенный) — вакцина на основе опухолевого лизата, удобно комбинировать с адъювантами.
• Дополнительный модуль — дендритно-клеточная вакцина, наиболее иммуногенный и клинически валидированный вариант.

На текущем этапе фокус Cellumina — производство и лицензирование технологии. Собственная клиника (по образцу Immunocine) — следующий этап развития после выхода производства на устойчивые продажи.

РЫНОК

Глобальный рынок иммунотерапии рака — 125,7 млрд $ (2023) → 277,4 млрд $ к 2032 году (CAGR 9,3%) [GMInsights]. Сегмент клеточных вакцин растёт быстрее общего рынка за счёт развития персонализированной медицины. Ключевые тенденции:
• Рост числа онкологических заболеваний и спроса на постоперационную адъювантную терапию.
• Смещение индустрии с монотерапии на комбинированные схемы «вакцина + ингибитор контрольных точек».
• Рост медицинского туризма за персонализированной клеточной терапией — прямое доказательство платного спроса.
• Развитие грантовой поддержки биотех-проектов в РФ (Сколково, Московский инновационный кластер).

БИЗНЕС-МОДЕЛЬ

Модель монетизации (текущий этап — производство)

1. Производство и продажа персонализированного курса вакцины — изготовление препарата Cellumina под конкретного пациента по заказу партнёрской клиники или врача. Цена курса ориентирована на долю от стоимости аналогичного лечения у конкурентов (Immunocine, ~10 092 000 ₽ за полный курс) — закладываем ~4,2 млн ₽ за производственный курс при себестоимости ~2,0–2,2 млн ₽ (маржа ~50%).
2. Лицензирование технологии — передача прав на GMP-протокол производства сторонним площадкам и клиникам-партнёрам (в РФ и через партнёров в Гане), разовый платёж 15–20 млн ₽ за сделку.
3. Клиника полного цикла (по образцу Immunocine) — следующий этап после устойчивого масштабирования производства, финансируется отдельным траншем.

Способы привлечения клиентов:
• Партнёрство с онкологическими центрами и профильными врачами.
• Прямая работа с пациентскими сообществами через медицинский туризм.
• Научные публикации и конференции как канал доверия и B2B-лидов.
• Использование связей члена совета директоров ROYALBIOMED LIMITED (Гана) для выхода на международный рынок.

ДОРОЖНАЯ КАРТА

Ретроспектива (2023–2026): разработка научной концепции THPTS-PDT- платформы, подготовка GMP-протокола, формирование команды, регистрация ИП, партнёрство с ROYALBIOMED LIMITED (Гана).
Этап 1. Защита интеллектуальной собственности. Патентование метода THPTS-PDT в РФ, подготовка международной заявки, начало доклинических испытаний.
Этап 2. Запуск GMP-производства. Оснащение чистых помещений, закупка лазерного и лабораторного оборудования, международная патентная заявка (включая Гану), первые продажи производственных курсов вакцины (с ~20-го месяца проекта).
Этап 3. Открытие клиники полного цикла по образцу Immunocine, масштабирование производства, выход на международный уровень через партнёров в Гане.

Аркадьева Елена

Александровна

Станислав Шастак

Мячина Ольга

Александровна

Ключевой менеджер проекта. 16 лет управленческого опыта. Эксперт в бюджетировании, GR-коммуникациях и проектном менеджменте. Опыт работы с Фондом президентских грантов.

Аркадьева Елена

Александровна